Profesor de Medicina Cardiovascular, Director del Centro de Excelencia en Cardiooncología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St.Investigador principal del estudio PROACT (NCT03862131)
"Una cosa es detectar el problema y otra gestionarlo mejor. Así que esa es la verdadera frontera que queremos abordar. No sólo queremos identificar un problema; queremos gestionarlo mejor para que estos pacientes sigan recibiendo la mejor terapia contra el cáncer a la que pueden optar, [y] al mismo tiempo, proteger su corazón durante el curso de este tratamiento."
[Referencia] Cómo la resonancia magnética cardiovascular puede ayudar a los pacientes con cáncer. Webinar del Consejo de la ESC. 2020.
"MyoStrain es la primera prueba que proporciona a los médicos la visibilidad inherente para controlar los efectos de la cardiotoxicidad de la terapia contra el cáncer y promover el uso de fármacos cardioprotectores en el corazón. Se trata de una tecnología que cambia las reglas del juego y que podría revolucionar el modo en que controlamos cuidadosamente a los pacientes sometidos a tratamiento contra el cáncer."
[Referencia ] Nuevo estudio PROACT para evaluar MyoStrain en la detección y gestión de la cardiotoxicidad en pacientes con cáncer
"MyoStrain proporciona una forma de seguir a los pacientes de quimioterapia, identificando a los que empiezan a desarrollar toxicidad y... darles la medicación que, con suerte, mejorará su reserva cardíaca y se verá un cambio sensible en las mediciones de la IRM".
[Referencia] Cumbre Mundial de Cardio-Oncología 2018.
"El Congreso ha tenido mucho éxito a la hora de dar a conocer MyoStrain, que podría convertirse en el nuevo estándar de las pruebas de función cardíaca en pacientes con riesgo de insuficiencia cardíaca. Su rapidez, facilidad y precisión hacen que la prueba esté muy centrada en el paciente. Los pacientes quieren tener una evaluación funcional precisa de su corazón".
[Referencia] Congreso Hauptstadt 2019.
"Esta nueva prueba sensible de la función cardíaca (MyoStrain) abre potencialmente numerosos mercados no satisfechos porque la prueba podría utilizarse no sólo para cuantificar la disfunción cardíaca temprana, sino también para ayudar a los médicos a gestionar las terapias farmacológicas. Con el tiempo, las pruebas recurrentes permiten a los médicos comprender los efectos de las terapias para individualizar la atención."
[Referencia ] Myocardial Solutions recibe la autorización 510(k) de la FDA para MyoStrain
"MyoStrain proporciona una prueba cuantitativa de resonancia magnética de un solo latido que permite detectar el riesgo cardíaco de los pacientes sin radiación ni inyecciones de contraste, por lo que puede ofrecer una herramienta proactiva y centrada en el paciente para detectar y gestionar eficazmente a los pacientes con riesgo de insuficiencia cardíaca."
[Referencia] Korosoglou G, et al. J Am Coll Cardiol Cardiovasc Imaging. 13 de enero de 2021. DOI: 10.1016/j.jcmg.2020.10.024
"A través de su curva progresiva, MyoStrain ayuda a los médicos no sólo a determinar el riesgo de que un paciente desarrolle insuficiencia cardíaca, sino también a individualizar la atención mediante el seguimiento de la eficacia del tratamiento en el paciente a lo largo del tiempo. Esto puede permitir a los médicos centrarse en la prevención de la progresión de la disfunción cardíaca desde el principio para mejorar los resultados clínicos y la calidad de vida de los pacientes."
[Referencia] Steen H, et al. J Cardiovasc Magn Reson23, 45(2021). https://doi.org/10.1186/s12968-021-00711-w
"MyoStrain fue capaz de identificar y clasificar el riesgo cardíaco en pacientes que no mostraban ningún síntoma cardiovascular y en los que las métricas tradicionales no podían hacerlo. Se trata de hallazgos sustanciales que podrían tener un profundo impacto en el estándar de atención en cardiología y cardio-oncología."
[Referencia] Korosoglou G, et al. J Am Coll Cardiol Cardiovasc Imaging. 13 de enero de 2021. DOI: 10.1016/j.jcmg.2020.10.024
"MyoStrain cubre un vacío crucial en la atención oncológica y cardiológica. Gracias a los avances en la atención oncológica, el cáncer es ahora más tratable que nunca. Aunque los resultados clínicos de los pacientes con cáncer han mejorado, cada vez es mayor la preocupación por los posibles efectos secundarios a corto y largo plazo de estos tratamientos, incluido el impacto potencialmente perjudicial que pueden tener en el corazón."
[Referencia] Guisca S, et al. Circulation. 2021;14:e012459
"Los casos que les he mostrado hoy, creo, muestran claramente que MyoStrain ciertamente puede ayudar a los oncólogos en la toma de decisiones clínicas... es de esperar que, a medida que llegue más información a la práctica, podamos utilizar esta tecnología para ayudarnos a tomar decisiones en torno a la prestación de cuidados oncológicos de forma segura a nuestros pacientes"
[Referencia] Cumbre Virtual de Cardio-Oncología 2020.
"Con MyoHealth, somos capaces de minimizar el tiempo de exploración y minimizar el tiempo de análisis... Esta nueva técnica de resonancia magnética cardíaca nos permite implementar mejor la resonancia magnética cardíaca en nuestra práctica diaria"
[Referencia] Cumbre Virtual de Cardio-Oncología 2020.
"Utilizar las mediciones de [MyoStrain] en la práctica clínica podría ayudar a los médicos a identificar a los pacientes individuales que potencialmente se benefician de una terapia cardioprotectora proactiva incluso antes de la aparición de la cardiotoxicidad".
[Referencia] Geršak B, et al. Predicción de la gravedad de la cardiotoxicidad subclínica inducida por la quimioterapia utilizando la deformación miocárdica segmentaria Fast-SENC- Un informe provisional (NCT03543228). (SCMR 2019).
"[MyoStrain] podría ser un cambio de paradigma en la imagen para la RM, de modo que tengamos las herramientas para estratificar el riesgo de los pacientes asintomáticos y también la progresión de las mediciones [de la disfunción]".
[Referencia ] MyoStrain detecta la disfunción intramiocárdica patológica subclínica temprana antes que las modalidades de imagen actuales (Registro de Hamburgo)
"MyoStrain ofrece la visibilidad necesaria para ayudar a los médicos a evaluar la disfunción asintomática temprana en nuestros pacientes. Utiliza una técnica única y muy sensible para adquirir la tensión segmentaria, lo que nos proporciona tanto la capacidad de detectar como de categorizar posteriormente a estos pacientes en grupos de riesgo en función de los patrones individuales y la gravedad de su disfunción."
[Referencia] Steen H, et al. J Cardiovasc Magn Reson 23, 45(2021). https://doi.org/10.1186/s12968-021-00711-w
"MyoStrain puede dividir a los pacientes en sanos, en riesgo, en pre-insuficiencia cardíaca y en insuficiencia cardíaca en función del porcentaje de segmentos de miocardio normales".
[Referencia] Cumbre Mundial de Cardio-Oncología 2018.
"[MyoStrain tiene] buena reproducibilidad, excelente aplicabilidad, datos circunferenciales segmentarios que no captan los ecocardiogramas, protocolos de RMC muy rápidos y sencillos, se pueden hacer cuatro pacientes por hora, es muy sensible a la deformación y los cambios miocárdicos, no hay agentes de contraste, es independiente de las arritmias y del proveedor".
[Referencia] Cumbre Mundial de Cardio-Oncología 2018.
"De puerta a puerta, desde que el paciente entra en el centro hasta que sale, se tardan 22 minutos. Así que con menos de 15 minutos de exploración se pueden hacer cuatro pacientes por hora".
[Referencia] Cumbre Mundial de Cardio-Oncología 2018.
"MyoStrain [detecta] la reducción de la tensión circunferencial y longitudinal cuando el seguimiento de rasgos no lo hace".
[Referencia] Cumbre Mundial de Cardio-Oncología 2018.
"[MyoStrain] es prometedor para identificar a los pacientes en una fase temprana de su trayectoria de enfermedad miocárdica que corren el riesgo de sufrir una disminución de la contractilidad con el paso del tiempo y pueden beneficiarse de una intervención terapéutica temprana."
[Referencia] Resonancia magnética cardíaca: 7 avances nuevos y emergentes que hay que conocer. Cleveland Clinic. 2021.
"La maniobra de hiperventilación/retención de la respiración combinada con MyoStrain/MyoStress proporciona un procedimiento de exploración rápido y seguro para que los clínicos evalúen a sus pacientes sin necesidad de agentes de contraste o estresores farmacéuticos. El resultado es una prueba MyoStress de 15 minutos, sin agujas, diseñada para ayudar a avanzar en la detección de isquemia, mejorar la eficiencia del flujo de trabajo y mejorar la experiencia general del paciente."
[Ochs M, et al. J Am Coll Cardiol Cardiovasc Imaging. 14 de abril de 2021. DOI: 10.1016/j.jcmg.2021.02.022
"Antes del tratamiento relacionado con el cáncer, la resonancia magnética cardíaca nos está ayudando a reconocer las condiciones preexistentes, a evaluar el riesgo de los pacientes y también a orientar la prevención de los pacientes con riesgo de insuficiencia cardíaca durante o después del tratamiento con RCP. Para ello necesitamos herramientas estandarizadas, precisas y validadas, que nos permitan detectar pequeñas diferencias a nivel individual. MyoStrain es un candidato excelente para conseguirlo".
[Referencia] Cómo la resonancia magnética cardiovascular puede ayudar a los pacientes con cáncer. Webinar del Consejo de la ESC. 2020.
"Existen numerosas limitaciones relativas a la seguridad, la viabilidad, el esfuerzo logístico y la velocidad con las técnicas actuales de pruebas de esfuerzo. Hemos adaptado la maniobra de hiperventilación/retención de la respiración con MyoStrain para ayudar a superar estas limitaciones, proporcionando un enfoque rápido, seguro y no invasivo para mejorar la evaluación cardiovascular de los pacientes con sospecha de enfermedad arterial coronaria. Es un gran paso".
[Ochs M, et al. J Am Coll Cardiol Cardiovasc Imaging. 14 de abril de 2021. DOI: 10.1016/j.jcmg.2021.02.022
"MyoStrain es una tecnología prometedora para ayudar a garantizar la salud cardíaca de los pacientes que reciben terapias contra el cáncer potencialmente cardiotóxicas".
[Referencia ] Nuevo estudio PROACT para evaluar MyoStrain en la detección y gestión de la cardiotoxicidad en pacientes con cáncer
"MyoStrain tiene el potencial de superar las barreras de la disponibilidad y la complejidad de la IRM cardíaca".
[Referencia] Cumbre Mundial de Cardio-Oncología 2018.
"Los cambios en el strain circunferencial y longitudinal durante la infusión de dobutamina a dosis intermedias mediante [MyoStrain] pueden desenmascarar la EAC antes del desarrollo de cualquier alteración cuantificable en el engrosamiento de la pared mediante cine-CMR"
[Referencia] Kawaji K, et al. Detección de cambios regionales en el movimiento de la pared que precede al engrosamiento de la pared utilizando la RMC codificada por tensión (SENC) con dosis intermedias de estrés de Dobutamina. SCMR 2019. (n=29)
Profesor de Medicina Interna, Jefe de Sección de Cardiología NEOMEDDirector de Imagen Cardíaca Avanzada en el Sistema de Salud Regional de Sharon
"La capacidad de evaluar la progresión de las anomalías de la tensión del VI con [MyoStrain] puede ayudar a identificar los cambios en la función del VI antes de la aparición de una reducción de la FEVI y el desarrollo de la insuficiencia cardíaca"
[Referencia] Kulifay S, et al. Detección de la disfunción ventricular izquierda subclínica en pacientes obesos. Sesiones científicas de la AHA 2018.
"La capacidad de identificar y cuantificar el GLS y el GCS anormales del ventrículo izquierdo con [MyoStrain] también abre la puerta para evaluar cualquier beneficio de la terapia, incluyendo la dieta, el ejercicio y la cirugía bariátrica"
[Referencia] Kulifay S, et al. Detección de la disfunción ventricular izquierda subclínica en pacientes obesos. Sesiones científicas de la AHA 2018.
"Strain" en el lenguaje cotidiano puede significar "estiramiento" y se utiliza para describir la "deformación" (D'Hooge 2000). El informe MyoStrain mostrará la cantidad de strain (deformación) de 37 segmentos del ventrículo izquierdo y 11 segmentos del ventrículo derecho. El valor de cada segmento se calcula tomando la media del "pico de deformación" de cada uno de los píxeles de ese segmento.
En un corazón sano, la pared se deformará bien al pasar por el ciclo cardíaco; sin embargo, en un corazón poco sano, la pared del corazón puede ser más rígida y no moverse o "deformarse" tanto. O, lo que es peor, el músculo puede ser tan débil que la pared se abombe en lugar de comprimirse cuando el corazón entra en fase sistólica. Las cifras de deformación son negativas porque estamos midiendo la compresión del miocardio. Un número de deformación más bajo indica una mayor compresión de la región determinada del miocardio.
Se puede encontrar más información sobre la leyenda de deformación utilizada en el programa MyoStrain en los siguientes documentos:
Neizel M, et al. "Strain-encoded MRI for evaluation of left ventricular function and transmurality in acute myocardial infarction". Circ Cardiovasc Imaging. 2009;2(2):116-122 Ver Publicación >>
Wong DT, et al. "Magnetic resonance-derived circumferential strain provides a superior and incremental assessment of improvement in contractile function in patients early after ST-segment elevation myocardial infarction". Radiología Europea. 2014;24:1219-1228. Ver publicación >>
Oyama-Manabe N, et al. "Identification and further differentiation of subendocardial and transmural myocardial infarction by fast strain-encoded (SENC) magnetic resonance imaging at 3.0 Tesla" European Radiology. 2011;21(11):2362-2368. Ver publicación >>
Neizel M, et al. "Impact of Systolic and Diastolic Deformation Indexes Assessed by Strain-Encoded Imaging to Predict Persistent Severe Myocardial Dysfunction in Patients After Acute Myocardial Infarction at Follow-Up". Revista del Colegio Americano de Cardiología. 2010;56:1056-1062. Ver publicación >>
Choi E-Y, et al. "Prognostic value of myocardial circumferential strain for incident heart failure and cardiovascular events in asymptomatic individuals: the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis". European Heart Journal. 2013;34:2354-2361. Ver publicación >>
Koos R, et al. "Layer-specific strain-encoded MRI for the evaluation of left ventricular function and infarct transmurality in patients with chronic coronary artery disease". Int J Cardiol. 2013;166:85-89. Ver publicación >>
Los modelos AHA utilizados en MyoStrain se derivan de la siguiente publicación:
Cerqueira et al., "Standardize Myocardial Segmentation and Nomenclature for Tomographic Imaging of the Heart", Circulation, 2002;105:539-542 Ver Publicación >>
Rangos normales de las mediciones de MyoStrain
El resultado del posprocesamiento de las imágenes de la SENC es un informe que muestra varias mediciones. Un conjunto de mediciones son las mediciones globales tradicionales (fracción de eyección, volúmenes de cámara y masas).
Estas mediciones se presentan con los rangos normales publicados por Zhan et al.¹ El otro conjunto son las mediciones de tensión (circunferencial y longitudinal) presentadas con los rangos normales de tensión publicados por Neizel et al.²
Mediciones globales tradicionales (FEVI y VLAD indexada, VLVE, VLSV y masa del VI):
1. Y. Zhan et al., "Derivación de valores de referencia normales consolidados para la cuantificación del ventrículo derecho e izquierdo mediante resonancia magnética cardíaca utilizando un novedoso enfoque metaanalítico", Journal of Cardiovascular Magnetic Resonance, vol. 18, nº 1, p. O75, 27/01/2016 Ver publicación >>.
Tensión (circunferencial y longitudinal):
2. M Neizel et al. "Strain-encoded MRI for evaluation of left ventricular function and transmurality in acute myocardial infarction". Circ Cardiovasc Imaging. 2009;2(2):116-122. Ver publicación >>
La precisión de las mediciones de MyoStrain está determinada por el Límite de Acuerdo (LOA). El LOA es el rango que cubre el 95% de las diferencias entre la medición de los dos dispositivos. Por ejemplo, si MyoStrain mide una FEVI del 67%, el LOA de (-13,+10) significa que el 95% para un gran número de valores de FEVI del mismo sujeto medidos con el estándar de oro Cine MRI estará entre el 54% y el 77%. El LOA depende de muchos factores, incluyendo la calidad de las imágenes y las variabilidades entre operadores y observadores. Este LOA se basaba originalmente en dos dispositivos de predicción (Diagnosoft HARP para el Strain, Diagnosoft VIRTUE para las mediciones tradicionales), sin embargo estos rangos se han reducido para reflejar la precisión medida en MyoStrain.
Para demostrar la exactitud de las mediciones de MyoStrain, se calcularon los coeficientes de correlación utilizando las mediciones de Diagnosoft VIRTUE 5.51 de la FE del VI, el volumen diastólico final (VDF), el volumen sistólico final (VET), la masa y el volumen de carrera (VS). Consideramos que las mediciones eran precisas al exigir que las variaciones en las mediciones globales debidas a la estación de trabajo y a la variabilidad del usuario estuvieran dentro de los límites aceptados por las directrices publicadas y los resultados clínicos. Especificamos que los coeficientes de correlación objetivo de las medidas globales generadas por MyoStrain, en comparación con el estándar de oro de la resonancia magnética cardíaca, deben ser iguales o mejores que los siguientes EF: R=0,79, p
Dado que la masa del VI es similar a los volúmenes del VI, decidimos que los valores R y p siguieran los mismos criterios para la VED. Nuestros criterios de aceptación requerían los siguientes límites para el rango del 95% de las diferencias de las mediciones entre MyoStrain y Diagnosoft VIRTUE:
Sobre la base de un tamaño de muestra N=23 de sujetos sanos y pacientes, MyoStrain demostró la siguiente LOA aceptable:
Los gráficos de Bland-Altman de estos cálculos pueden verse a continuación:
El LOA y la precisión de los cálculos de Strain se basaron en pruebas realizadas con un maniquí mecánico con valores de tensión reales conocidos. El análisis del maniquí demostró que MyoStrain tiene un LOA aceptable de (-5,+5). Nótese que el LOA de MyoStrain de Strain medido in vivo en humanos es desconocido y podría ser diferente.
