Myocardial Solutions recibe la autorización 510(k) de la FDA para MyoStrain

MORRISVILLE, Carolina del Norte, 19 de febrero de 2019 - Myocardial Solutions, Inc. (MSI) ha anunciado la autorización 510(k) de la FDA para el software de diagnóstico MyoStrain® de MSI, que proporciona una nueva prueba de deformación segmentaria rápida, precisa y segura para cuantificar la disfunción cardíaca subclínica. MyoStrain cuantifica la contracción cardíaca en 48 segmentos del corazón en una resonancia magnética de 6 latidos. MyoStrain es la primera prueba de evaluación de la salud cardíaca que mide directamente la disfunción intramiocárdica segmentaria.

John Funkhouser, director general de MSI, declaró: "Myocardial Solutions está aprovechando el poder de la imagen con un novedoso y rápido diagnóstico cardíaco. MyoStrain es una herramienta centrada en la prevención para cuantificar de forma subclínica (antes de que los pacientes presenten síntomas) la disfunción cardíaca por los efectos de la enfermedad, los fármacos o la isquemia. El informe de la prueba ayuda a los médicos a iniciar un tratamiento temprano". Históricamente, los pacientes no suelen ser conscientes de que tienen problemas cardíacos porque las zonas más fuertes del corazón compensan las más débiles. Los síntomas cardíacos de los pacientes suelen aparecer después de que el corazón esté dañado.

El profesor Sebastian Kelle, cardiólogo jefe del Centro Cardiológico Alemán de Berlín, declaró: "Esta nueva prueba sensible de la función cardíaca abre potencialmente numerosos mercados no cubiertos, ya que la prueba podría utilizarse no sólo para cuantificar la disfunción cardíaca temprana, sino también para ayudar a los médicos a gestionar las terapias farmacológicas. Con el tiempo, las pruebas recurrentes permiten a los médicos comprender los efectos de las terapias para individualizar la atención."

La prueba MyoStrain es no invasiva, rápida, precisa, segura, centrada en el paciente y se realiza sin inyección de contraste en un examen de 10 minutos. Funkhouser continuó: "La tecnología es revolucionaria y proporciona una poderosa visión para que los médicos gestionen la salud del corazón en todo el proceso de atención al paciente." En la actualidad, MyoStrain sólo está disponible en los equipos de IRM de Philips.