Nuevo estudio PROACT para evaluar MyoStrain en la detección y gestión de la cardiotoxicidad en pacientes con cáncer

ST. LOUIS, M.O.; NEW HAVEN, C.T., 13 de junio de 2019 - El ensayo clínico PROactive evaluation of function to Avoid Cardio-Toxicity (PROACT; NCT03862131) ha comenzado en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington y en el Hospital Yale New Haven con pacientes que reciben exámenes de MyoStrain® de referencia antes del tratamiento de quimioterapia. El estudio evaluará la capacidad de MyoStrain para predecir el riesgo cardíaco del paciente durante la quimioterapia, ayudar a la detección temprana de la cardiotoxicidad y gestionar los fármacos cardioprotectores durante la quimioterapia. El estudio incluirá a 60 pacientes, entre los que habrá pacientes con cáncer de mama, linfoma y sarcoma.

Los participantes del PROACT se clasificarán en grupos de menor y mayor riesgo en función de sus resultados iniciales de MyoStrain. El grupo de mayor riesgo será aleatorizado con mitad cegada y mitad no cegada a MyoStrain en cuanto a la evaluación de la incidencia de la cardiotoxicidad y su manejo. Tanto la cohorte ciega como la no ciega recibirán exámenes de seguimiento de MyoStrain al mes, a los 3 meses, a los 6 meses, a los 12 meses, a los 24 meses y a los 36 meses después del informe de referencia. Los médicos tendrán conocimiento de los resultados de MyoStrain en el grupo no cegado para aumentar la atención estándar en la detección y el manejo de la cardiotoxicidad. Los médicos no tendrán acceso ni conocimiento de los resultados de MyoStrain para los pacientes del grupo ciego.

El Dr. Daniel Lenihan, investigador principal de PROACT y director del Centro de Excelencia en Cardio-Oncología de la Universidad de Washington en San Luis, comentó: "PROACT es un ensayo fundamental que utiliza MyoStrain para detectar la cardiotoxicidad relacionada con la terapia del cáncer en el momento más temprano posible para permitir que se inicie la mejor terapia cardioprotectora. Se espera que este estudio valide el uso de MyoStrain para detectar la cardiotoxicidad y guiar los tratamientos cardioprotectores con el fin de garantizar que los pacientes tengan corazones sanos al final de su tratamiento contra el cáncer, pero permitiendo que se administre la terapia contra el cáncer más eficaz. MyoStrain es la primera prueba que proporciona a los médicos la visibilidad inherente para controlar los efectos de la cardiotoxicidad de la terapia contra el cáncer y promover el uso de fármacos cardioprotectores en el corazón. Se trata de una tecnología que cambia las reglas del juego y que podría revolucionar el modo en que controlamos cuidadosamente a los pacientes sometidos a tratamiento contra el cáncer."

La Dra. Lauren Baldassarre, cardióloga del Hospital Yale New Haven y profesora adjunta de la Facultad de Medicina de Yale, declaró que "Yale está encantada de formar parte del ensayo PROACT. MyoStrain es una tecnología prometedora para ayudar a garantizar la salud cardíaca de los pacientes que reciben terapias contra el cáncer potencialmente cardiotóxicas."

Puede encontrar más información sobre el ensayo PROACT aquí.